Caractérisation d’enceinte thermostatique selon FDX 15-140 :
Banque de sang, réfrigérateur, congélateur, décongélateur, four, bain marie
Nos prestations sur les enceintes thermostatiques négatives ou positives utilisées dans des domaines variés et nécessitant des contrôles qualités sont effectuées selon la norme FDX 15-140.
Cette activité a été mise en place suite à la parution d’une décision ministérielle le 6 novembre 2006, obligeant les établissements de dépôt de sang à effectuer la caractérisation des enceintes servant à la conservation des PSL.
De même, les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière (BPPH) demandent à ce que soient qualifiées les enceintes de stockage réfrigérées servant à la conservation des médicaments.
Le rapport complet, illustré et documenté est fourni au client pour chacune des prestations de (re)qualification effectuées. Un CD-ROM comportant l’ensemble des activités réalisées ainsi que les certificats d’étalonnage des sondes de mesures (température) est également joint au rapport.
Documents Qualité régissant cette activité:
– Procédures : PR017A, PR001,
– Modes Opératoires : MOC017A, MO003B, MO009B.